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工业凡士林药典标准

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      本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
性状
     本品为白色至微黄色均匀的软裔状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有滑腻感;具有拉丝性。
     本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度
    本品的相对密度(通则0601)在60°C时为0. 815 〜0. 880。
熔点
     本品的熔点(通则0612)为45~60°C。
鉴别
    取本品2 . 0 g ,融熔,加水2m l和0. 05mol/L的碘溶液0 .2 m l,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(膜法)(通则0402) 。
检查
锥入度
取本品适量,在85°C±2°C熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定,锥人度应为130〜230单位。
酸碱度
取本品35. O g ,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5 分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色
取本品lO .O g ,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移人比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0 .2m l与比色用重铬酸钾液7. 8 m l,混匀,取混合液2. 5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
杂质吸光度
取本品,加三甲基戊烷制成每lm l中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401) , 在290nm的波长处测定,吸光度不得过0. 50。
硫化物
取本品3. 0g,依法检査(通则0803) , 应符合规定(0. 000 17% )。
有机酸
取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)1 0 0m l,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液lm l与氢氧化钠滴定液(0. Im o l/L )0 .40 m l ,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣
取本品2.0g,置5501C炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0 8 4 1 ) ,遗留残渣不得过lmgCO.05% )。
固定油、脂肪和松香
取本品1 0 g ,加入5m o l/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置3 0分钟,分离水层,用2 .5m o l/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
重金属
取本品l .O g ,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐
取本品l .O g ,加六合水硝酸镁乙醇溶液(1 — 50)10ml和过氧化氢(30%)1. 5ml,灼烧使炭化,放冷,若未完全灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550°C炽南至灰化完全。依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0002% )。
多环芳香烃
取本品l .O g ,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜10ml振摇,待分层,取下层液至另一分液漏斗中,加二甲基亚砜20ml和正己烷20ml, 振摇1分钟,待分层后,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘适量,用空白溶液制成每lm l中含6Mg 的溶液作为对照溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401) ,取供试品溶液在260〜420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照溶液在波长278mn处的吸光度值。
类别
药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
贮藏
密闭,避光保存